Первая мРНК-вакцина против гриппа уже доступна, но не каждый имеет на нее право.
mFlusiva от Moderna — первая вакцина против гриппа в Соединенных Штатах, в которой используется технология информационной РНК, та же платформа, которая используется в вакцинах Pfizer и Moderna против Covid-19. Ученые уже давно интересуются использованием мРНК против гриппа, поскольку вакцины можно создавать быстрее и потенциально облегчают сдерживание штаммов гриппа.
Еще слишком рано предсказывать, насколько тяжелым будет предстоящий сезон, а Центры по контролю и профилактике заболеваний еще не начали отслеживать случаи. CDC рекомендует пройти вакцинацию до конца октября.
По данным клинического исследования поздней стадии, опубликованного в Медицинском журнале Новой Англии в мае, mFlusiva оказалась примерно на 27% более эффективной, чем обычная прививка от гриппа. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило mFlusiva в августе для людей 50 лет и старше, открывая ему путь к поступлению в аптеки в сезон гриппа в этом году.
Но фармацевты говорят, что новая вакцина уже вызвала замешательство среди некоторых пациентов относительно того, кто может ее получить, чем она отличается от традиционных прививок от гриппа и где ее можно получить.
Вот что вам нужно знать:
Кто может получить новую мРНК-вакцину против гриппа?
Вакцина мРНК доступна только людям старше 50 лет.
«Если вы не отпраздновали свое 50-летие, вас не должна интересовать эта вакцина», — сказала Эмлах Тубуо, независимый фармацевт из Огайо.
FDA предоставило традиционное одобрение для взрослых от 50 до 64 лет и ускорило одобрение для людей от 65 лет и старше, что побудило Moderna провести еще одно исследование в этой возрастной группе. Люди, которым не нужна мРНК-вакцина, все равно могут получить традиционную вакцину от гриппа.
Дополнительные испытания на взрослых в возрасте 65 лет и старше проводятся на фоне разногласий, которые чуть не лишили одобрения вакцины.
В крупном клиническом исследовании Moderna сравнила mFlusiva со стандартной прививкой от гриппа у людей 65 лет и старше, хотя CDC рекомендует для этой возрастной группы делать высокие дозы прививки от гриппа.
FDA первоначально отказалось рассматривать заявку Moderna по этому вопросу, прежде чем изменить курс и согласиться на клиническое исследование после одобрения. В июне независимая консультативная группа по вакцинам FDA единогласно рекомендовала одобрить вакцину для пожилых людей.
Люди моложе 50 лет не могут получать mFlusiva в этом сезоне гриппа. Вместо этого они могут порекомендовать одну из других вакцин против гриппа для вашей возрастной группы.
Чем инъекция мРНК отличается от традиционной вакцины против гриппа?
Самая большая разница заключается в том, как вакцины учат иммунную систему распознавать грипп.
В большинстве традиционных вакцин против гриппа используется инактивированная версия вируса, часто выращенная в яйцах, чтобы научить иммунную систему бороться с ним.
MFlusiva использует небольшой фрагмент генетического кода, чтобы научить организм распознавать вирус гриппа и бороться с ним. Затем мРНК вакцины расщепляется и не остается в организме.
«Это временный сигнал для вашей иммунной системы, который должен предупредить естественные защитные силы вашего организма о распознавании гриппа», — сказал Тубуо. Для формирования защиты после вакцинации требуется около двух недель.
По словам Бриджид Гроувс, фармацевта из Американской ассоциации фармацевтов, один из вопросов, вызывающих путаницу среди пациентов, заключается в том, защищает ли mFlusiva также от Covid. Это не так. Вакцина нацелена только на грипп и не является комбинированной вакциной против гриппа Covid-19, одобренной Европейским Союзом в апреле.
Как и традиционные вакцины от сезонного гриппа этого года, прививка Moderna представляет собой трехвалентную вакцину, нацеленную на два штамма гриппа А и один штамм гриппа B.
Еще одно отличие состоит в том, что вакцину Moderna можно изготовить быстрее, говорит доктор Уильям Шаффнер, специалист по инфекционным заболеваниям в Медицинском центре Университета Вандербильта.
Ученым обычно приходится выбирать, какие штаммы гриппа использовать, за несколько месяцев до начала сезона гриппа, что дает время на производство миллионов доз. Производство традиционных вакцин против гриппа может занять около шести месяцев, тогда как компания Moderna утверждает, что mFlusiva может быть изготовлена за два-три месяца. По словам Шаффнера, этот более короткий срок позволяет им дольше ждать, прежде чем выбирать, на какие штаммы нацелиться, и дает им лучшее представление о том, какие из них распространяются.
Безопасна и эффективна ли инъекция мРНК?
Опубликованные данные клинического исследования 3-й фазы показывают, что mFlusiva должна работать лучше, чем стандартная вакцина против гриппа. В исследовании приняли участие более 40 000 взрослых в возрасте 50 лет и старше в 11 странах, включая США. Испытание показало, что mFlusiva была примерно на 27% более эффективной, чем вакцина в стандартной дозе, в предотвращении лабораторно подтвержденных заболеваний.
Эксперты FDA не выявили каких-либо серьезных проблем с безопасностью вакцины.
Частота побочных эффектов, таких как боль в месте инъекции, усталость и головная боль, была более распространена в группе mFlusiva, но все еще была легкой или умеренной.
Шаффнер сказал, что высокий уровень побочных эффектов может «отражать силу реакции иммунной системы на вакцину».
Покрывает ли страховка mFlusiva?
MFlusiva поступает в аптеки без официальной рекомендации CDC или консультативного комитета по вакцинам – шаг, который обычно требуется от страховщиков для бесплатного покрытия вакцин.
Пресс-секретарь AHIP, торговой группы медицинских страховщиков, заявила, что, как ожидается, вакцину покроют большинство частных страховщиков.
Дорит Рейсс, эксперт по вакцинной политике Калифорнийского университета в Сан-Франциско, сказала, что Medicare должна полностью покрывать стоимость одобренных FDA вакцин против сезонного гриппа.
Рейсс сказал, что неясно, насколько широко Medicaid будет охватывать этот новый сезон, поскольку программа обычно требует официальной рекомендации от консультативного комитета по вакцинам CDC.
По данным Центров услуг Medicare и Medicaid, mFlusiva стоит около 171 доллара за дозу без страховки. По данным GoodRx, в зависимости от аптеки стоимость может составлять всего 154 доллара.
Где люди могут это получить?
Как и в случае с любой другой вакциной, возможность получить вакцину прямо сейчас зависит от текущего наличия вакцины в вашей местной аптеке и графика поставок.
В своем заявлении представитель Moderna сообщил, что компания начала доставку доз mFlusiva по США.
Представитель CVS Health Эми Тибо сообщила, что mFlusiva доступен в аптеках США. Представитель Walgreens заявила, что планирует начать поставки вакцины в любой день, хотя в этом сезоне она будет доступна пациентам в ограниченных количествах.
Тубуо, фармацевт из Огайо, сказал, что спрос на mFlusiva сейчас низкий, отметив, что сезон еще не закончился, и большинство людей не будут обращаться за вакциной до октября.
Leave a Reply